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Última actualización: 20/4/2018
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Ref. ID 100198
 
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Jaspers L, Feys F, Bramer WM, Franco OH, Leusink P, Laan ETM. Efficacy and safety of flibanserin for the treatment of hypoactive sexual desire disorder in women: a systematic review and meta-analysis
JAMA Internal Medicine (JAMA Intern Med)
abril 2016
Volumen 176 página(s) 453-62

En agosto de 2015, la FDA aprobó la flibanserina para el trastorno de deseo sexual hipoactivo (DSH) en mujeres premenopáusicas, a pesar de la preocupación por una relación beneficio/riesgo subóptima.

Se diseñó una revisión sistemática y meta-análisis de ensayos clínicos aleatorios para evaluar su eficacia y seguridad.

Se seleccionaron ensayos clínicos aleatorizados que evaluaron los efectos del tratamiento en mujeres premenopáusicas y posmenopáusicas. No se aplicó ninguna edad, idioma, o restricciones de fecha. Las variables de eficacia incluyeron el número de actos sexuales satisfactorios, el deseo sexual, y un índice de deseo de función sexual. Las variables de seguridad incluyeron, entre otros, 4 efectos adversos frecuentes:mareo, somnolencia, náuseas y fatiga.

Resultados Se incluyeron 5 estudios publicados y 3 estudios no publicados, con un total de 5.914 mujeres. En general, la calidad de los estudios incluidos se valoró como muy baja. Los resultados de eficacia se tradujeron en medio acto sexual satisfactorio añadido por mes. Por otro lado se observó un aumento estadística y clínicamente significativo del riesgo de mareo, somnolencia, náuseas y fatiga.
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