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Última actualización: 31/5/2020
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Anónimo. Metformin-containing drugs: drug safety communication - Revised warnings for certain patients with reduced kidney function
U.S. Food and Drug Administration (U.S. Food and Drug Administration)
8 de abril 2016
página(s) 1

La FDA ha modificado las advertencias de los envases y prospectos de metformina, en relación con el empleo de este fármaco en pacientes con insuficiencia renal, una cuestión que se plantea con frecuencia y relevante.

Hasta ahora se recomendaba prudencia cuando los niveles de creatinina son superiores a los valores normales.

Tras revisar los datos disponibles sobre el riesgo de acidosis láctica, la FDA recomienda lo siguiente:

- Antes de iniciar un tratamiento y a partir de entonces a intervalos anuales, se debe estimar la tasa de filtrado glomerular (TSF). Los pacientes con otros factores de riesgo de nefropatía, como los de edad avanzada, deben ser reevaluados con mayor frecuencia.

- La metformina está contraindicada en pacientes con una TSF de menos de 30 mL/min por 1,73 m², y no se debe iniciar tratamiento con este fármaco cuando la TSF es de entre 30 y 45 mL/min por 1,73 m². Para los pacientes en los que la TSF disminuye hacia la zona de 30 a 45 mL mientras reciben tratamiento con metformina, el médico debe evaluar los riesgos y los efectos beneficiosos antes de proseguir el tratamiento.

- En pacientes con una TSF de 30 a 60 mL/min por 1,73 m², en los que tienen antecedente de hepatopatía, alcoholismo o insuficiencia cardíaca, así como en los que van a recibir un medio de contraste radiológico yodado por vía intraarterial, se debe detener la administración de metformina en el momento de la realización de pruebas radiológicas con contraste, o antes.