Sistema de Información Esencial en Terapéutica y Salud

@SIETES7

Última actualización: 13/8/2019
SIETES contiene 92794 citas

 
Ref. ID 100089
 
Tweet
Joffe HV, Chang C, Sewell C, Easley O, Nguyen C, Dunn S, Lehrfeld K, Lee L, Kim MJ, Slagle AF, Beitz J. FDA approval of flibanserin — Treating hypoactive sexual desire disorder
The New England Journal of Medicine (N Engl J Med)
14 de enero 2016
Volumen 374 página(s) 101-4

Después de tres avaluaciones, la FDA aprobó la flibanserina para el trastorno de deseo sexual hipoactivo en mujeres premenopáusicas, concluyendo que la eficacia se ha establecido, pero se requiere hacer constar una adevertencia en la caja, la contraindicación con el consumo de alcohol, y la necesidad de un seguimiento de riesgos post-autorización.

Las principales preocupaciones de seguridad con respecto a la flibanserina incluyen los riesgos de hipotensión, síncope, y efectos sobre el Sistema nervioso central (SNC) (por ejemplo, somnolencia). Estos riesgos aumentan cuando el medicamento se toma durante el día, con el uso concomitante de cualquiera de los numerosos inhibidores del CYP 3A4 del sistema citocromo P450 (antirretrovirales, antihipertensivos, antibióticos y fluconazol), y con el uso de alcohol. [Habrá que seguirlo muy de cerca, tratándose, además, de un fármaco en una indicación que plantea algunas dudas, y con datos de eficacia que todavía plantean más dudas...]