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Última actualización: 15/3/2021
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Filion KB, Azoulay L, Platt RW, Dahl M, Dormuth CR, Clemens KK, Hu N, Paterson JM, Targownik L, Turin TC, Udell JA, Ernst P, for the CNODES Investigators. A multicenter observational study of incretin-based drugs and heart failure
The New England Journal of Medicine (N Engl J Med)
24 de marzo 2016
Volumen 374 nº 12 página(s) 1145-54

ANTECEDENTES: Los fármacos hipoglucemiantes que actúan sobre las incretinas, entre ellos los inhibidores de la dipeptidil peptidasa 4 y los análogos del péptido 1 análogo del glucagon, podrían incrementar el riesgo de insuficiencia cardíaca (ICC). El objetivo de este estudio fue dilucidar este riesgo.

MÉTODOS: Se aplicó un protocolo común al análisis de varias cohortes de pacientes con diabetes. Se usó información administrativa sanitaria de cuatro provincias de Canadá (Alberta, Manitoba, Ontario y Saskatchewan), la red CNODES de colaboración en farmacoepidemiología de EEUU y la base de datos CPRD en el Reino Unido. Mediante un análisis anidado de casos y controles, se comparó a cada paciente que había ingresado en hospital por ICC con hasta un máximo de 20 controles emparejados por sexo, edad, fecha de incorporación a la cohorte, duración de la diabetes y tiempo de seguimiento. Se calcularon valores de HR ajustados para cada cohorte, de comparación entre pacientes expuestos y no expuestos a incretinas, que fueron combinados en modelos de efectos al azar. Estudio financiado por los institutos canadienses de investigación en salud y registrado en ClinicalTrials.gov con el número NCT02456428.

RESULTADOS: Se incluyó a 1.499.650 pacientes, de los que 29.741 fueron hospitalizados por ICC (9,2 ingresos por 1.000 pacientes y año). No se observó un aumento de la tasa de ingreso hospitalario por ICC que tomaban incretinas, comparados con los que tomaban otros hipoglucemiantes orales, ni en los pacientes que ya tenían ICC [HR=0,86 (IC95%, 0,62-1,19)], ni tampoco en los que no tenían antecedente de ICC [HR=0,82 (IC95%, 0,67-1,00)]. Los resultados con los inhibidores de la dipeptidil peptidasa no fueron diferentes de los observados con análogos del péptido análogo del glucagon.

CONCLUSIONES: En este análisis de datos de grandes cohortes de pacientes con diabetes, los pacientes tratados con fármacos que actúan sobre las incretinas, comparados con los tratados con otros hipoglucemiantes orales, no mostraron un aumento del riesgo de ingreso hospitalario por insuficiencia cardíaca.

Un comentarista de JW afirma que “estos resultados son algo tranquilizadores, pero todavía nos preguntamos si el incremento de la incidencia de insuficiencia cardíaca observado en el ensayo SAVOR-TIMI 53 fue producto de la casualidad o bien un efecto indeseado específico de la saxagliptina (y no un efecto de grupo).

[No se muestran resultados separados sobre inhibidores de la DDP4 y análogos del glucagon. El grupo control contenía personas que recibían tratamiento con una tiazolidindiona, (glitazonas), fármacos que incrementan considerablemente el riesgo de ICC. En el Suplemento accesible en la red se puede comprobar que los resultados en las seis bases de datos estudiadas mostraron amplia heterogeneidad. También llama la atención la baja incidencia de ingreso por ICC, lo que indicaría una población con escaso riesgo; sería conveniente ver los resultados que se obtienen en subgrupos seleccionados (por ej., los mayores de 70 o mayores de 80 años, etc.).]