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Última actualización: 19/8/2019
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Ref. ID 100072
 
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Jaspers L, Feys F, Franco OH, Leusink P, Laan ETM. Efficacy and safety of flibanserin for the treatment of hypoactive sexual desire disorder in women. A systematic review and meta-analysis
JAMA Internal Medicine (JAMA Intern Med)
1 de abril 2016
Volumen 176 nº 4 página(s) 453-62

Los resultados de este metanálisis de ocho ensayos clínicos (cinco publicados y tres no publicados) con un total de 5.914 participantes en edad premenopáusica y postmenopáusica muestran que el efecto beneficioso de la flibanserina (100 mg) en la denominada disfunción sexual femenina es marginal:

- El número de episodios sexuales satisfactorios al mes aumentó en 0,49 (IC95%, 0,32-0,67) (desde un valor inicial de 2,5).

- El incremento promedio de la intensidad del deseo sexual fue de 1,6 puntos en una escala de 0 a 84.

- El incremento promedio del deseo en la escala llamada Índice de Función Sexual Femenina fue de 0,3, en una escala con un recorrido de 1,2 a 6,0.

Estas diferencias fueron estadísticamente significativas, pero obviamente menores. Las receptoras de flibanserina describieron su impresión de mejoría subjetiva entre ninguna y mínima. También mostraron una incidencia del doble de las no expuestas de episodios de mareo [HR=4,00 (IC95%, 2,56-6,27)], somnolencia [HR=3,97 (IC95%, 3,01-5,24)], náusea [HR=2,35 (IC95%, 1,85-2,98)] o fatiga [HR=1,64 (IC95%, 1,27-2,13)] que obligaron a retirarse del ensayo [HR=2,19 (IC95%, 1,50-3,20)].

Además, el conjunto de las pruebas fue calificado de muy baja calidad.
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