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Última actualización: 19/7/2019
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Ref. ID 100065
 
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Chen R, Desai NR, Ross JS, Zhang W, Chau KH, Wayda B, Murugiah K, Lu DY, Mittal A, Krumholz HM, Hines HH. Publication and reporting of clinical trial results: cross sectional analysis across academic medical centers
British Medical Journal (BMJ)
19 de febrero 2016
Volumen 352 página(s) i637

OBJETIVOS: Determinar las tasas de publicación y notificación de los resultados de todos los ensayos clínicos registrados en ClinicalTrials.gov dos años después de su finalización, realizados en centros académicos de EEUU.

MÉRODOS: Se realizó un estudio transversal, sobre los ensayos clínicos registrados en ClinicalTrials.gov por centros académicos de EEUU que hubieran registrado por lo menos 40 ensayos. Se usó la base de datos de ClinicalTrials.gov de análisis agregados y se realizó una revisión manual. Así se identificaron todos los ensayos clínicos registrados, con una fecha de finalización principal entre octubre de 2007 y septiembre de 2010, cuyo investigador principal formara parte de un centro académico médico. La variable principal fue la proporción de ensayos que había diseminado resultados, definidos como publicación o presentación de resultados en ClinicalTrials.gov, en conjunto y en el plazo de 24 meses después de la finalización.

RESULTADOS: Se identificaron 4.347 ensayos en 51 centros. De estos, 1.005 (23%) incluyeron a más de 100 pacientes, 1.216 (28%) fueron a doble ciego y 2.169 (50%) fueron de fase II, III o IV. En conjunto, los centros médicos académicos diseminaron los resultados de 2.892 ensayos (66%), de los que 1.560 (35,9%) lo hicieron en los 24 meses siguientes a la finalización. La proporción de ensayos clínicos con resultados diseminados en los 24 meses siguientes a la finalización osciló de 16,2% (6 de 37) a 55,3% (31 de 77) según el centro, mientras que la notificación de los resultados en ClinicalTrials.gov osciló desde 1,6% (2 de 122) a 40,7% (72 de 177).

CONCLUSIONES: A pesar del mandato ético y de los valores y la misión explícitos de las instituciones académicas, estas lo cumplen poco y muestran amplia variabilidad en la diseminación de los resultados de sus ensayos clínicos.