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Última actualización: 20/2/2021
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Ref. ID 100063
 
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Christopoulos C. Questions about the reliability of ROCKET-AF anticoagulation data
British Medical Journal (BMJ)
23 de febrero 2016
Volumen 352 página(s) i1039

El ensayo ROCKET-AF sobre el que se basó la aprobación de rivaroxabán para la prevención del ictus en pacientes con fibrilación auricular (FA) no valvular, contiene numerosas irregularidades.

En el grupo de control tratado con warfarina, el tiempo medio en el margen terapéutico (TMMT) fue de 55%, considerablemente menos que el 62% del ensayo ARISTOTLE sobre apixabán y el 64% del ensayo RE-LY sobre dabigatrán.

Además, la manera de calcular el TMMT descrita en la sección de Métodos del artículo publicado es diferente (y da resultados muy distintos) de la que consta en el Apéndice con detalles suplementarios del ensayo.

[Téngase en cuenta que todos estos ensayos tienen irregularidades. Véase en particular el corto y contundente trabajo de Marciniak et al-99961.].
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