Bolen SD, Maruthur NM. The safety of incretin based drug treatments for type 2 diabetes
British Medical Journal (BMJ)
17 de febrero 2016
Volumen 352 página(s) i801

En este editorial técnicamente excelente se comentan los estudios de Azoulay et al-100066 y Li et al-100067, respectivamente sobre el riesgo de cáncer de páncreas y el de insuficiencia cardíaca (ICC) asociados a los fármacos hipoglucemiantes orales inhibidores de la dipeptidil dipeptidasa 4 (DPP4) y agonistas del péptido análogo del glucagon.

[Gasto de energías para debatir sobre la inseguridad de fármacos sin eficacia clínica demostrada.]

La revisión de 2013 de la FDA y la EMA no halló pruebas de un vínculo entre fármacos que actúan sobre las incretinas y cáncer de páncreas. Los resultados de Azoulay et al-100066 confirman esta falta de asociación, aunque el seguimiento fue de menos de 7 años.

Por el contrario, los resultados del metanálisis de ensayos clínicos y estudios observacionales de Li et al-100067 confirman los resultados obtenidos de dos grandes ensayos controlados con placebo (SAVOR-TIMI y un análisis retrospectivo de subgrupos del ensayo EXAMINE) que indicaban un incremento del riesgo de ingreso hospitalario por ICC; la FDA modificó las fichas técnicas de saxagliptina y alogliptina para indicar el riesgo de ICC.

ALOGLIPTINA, ANÁLISIS DE SUBGRUPOS, ANÁLOGOS DEL PÉPTIDO ANÁLOGO DEL GLUCAGÓN, BENEFICIO/RIESGO, CÁNCER DE PÁNCREAS, CARDIOVASCULARES, DIABETES, DNID, ECC, EFECTOS INDESEADOS, EI, ENDOCRINOLOGÍA, ENSAYO CLÍNICO, ESTUDIOS OBSERVACIONALES, EXAMINE, FACTORES DE RIESGO, FDA, FICHA TÉCNICA, GLIPTINAS, HIPOGLUCEMIANTES ORALES, INCRETINAS, INHIBIDORES DE LA DIPEPTIDIL PEPTIDASA, JRL, METANÁLISIS, ONCOLOGÍA, RCT, REVISIÓN SISTEMÁTICA, SAVOR TIMI-53, SAXAGLIPTINA, TIPO 2

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