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Última actualización: 20/10/2020
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Anónimo. Riesgo de osteonecrosis mandibular asociado a la administración de aflibercept (Zaltrap)
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS))
16 de marzo 2016
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Aflibercept (Zaltrap®) es una proteína de fusión recombinante que actúa bloqueando la activación de los receptores VEGF (factor de crecimiento endotelial vascular) y la proliferación de células endoteliales, de manera que inhibe el crecimiento de nuevos vasos que proporcionan oxígeno y nutrientes a estos tumores.

Está indicado, en combinación con irinotecán y 5-fluorouracilo + ácido folínico, en adultos con cáncer colorrectal metastásico que es resistente a oxaliplatino, o ha progresado después de tratamiento con este fármaco.

Se han notificado casos de osteonecrosis mandibular (ONM) en pacientes en tratamiento con aflibercept. La osteonecrosis mandibular es una patología grave y potencialmente incapacitante, que puede afecta la calidad de vida de los pacientes. Su etiología es desconocida, si bien se han identificado determinados factores de riesgo que favorecen su desarrollo como el tratamiento previo con bisfosfonatos, la edad avanzada, una higiene bucal deficiente, la realización de procedimientos dentales invasivos, la existencia de determinadas patologías asociadas (p. ej. enfermedad dental preexistente, anemia, coagulopatía, infección), hábito tabáquico, un diagnóstico de cáncer con lesiones óseas y determinados tratamientos concomitantes (p. ej., quimioterapia, medicamentos biológicos inhibidores de la angiogénesis, corticoides y radioterapia de cabeza y cuello).

La AEMPS recomienda:

- Considerar el riesgo de desarrollo de osteonecrosis mandibular en pacientes en tratamiento con aflibercept, especialmente en los que además hayan recibido bisfosfonatos por vía intravenosa de manera simultánea o secuencial.

- Aconsejar al paciente que se realice un examen dental y mantenga un cuidado dental preventivo apropiado antes y durante el tratamiento con aflibercept.

- Evitar en la medida de lo posible procedimientos dentales invasivos en los pacientes tratados con aflibercept que previamente hayan recibido o estén recibiendo bifosfonatos por vía intravenosa.

- Informar a los pacientes de la importancia de mantener una buena higiene bucal, realizar revisiones dentales periódicas e indicarles que comuniquen inmediatamente cualquier anomalía en la boca (por ej. movilidad dental, dolor o inflamación).