Sistema de Información Esencial en Terapéutica y Salud

@SIETES7

Última actualización: 12/11/2019
SIETES contiene 92833 citas

 
Ref. ID 100025
 
Tweet
Bischoff-Ferrari HA, Dawson-Hughes B, Orav EJ, Staehelin HB, Meyer OW, Theiler R, Dick W, Willett WC, Egli A. Monthly high-dose vitamin D treatment for the prevention of functional decline. A randomized clinical trial
JAMA Internal Medicine (JAMA Intern Med)
febrero 2016
Volumen 176 nº 2 página(s) 175-83

OBJETIVO: Determinar la eficacia de la vitamina D a dosis alta para disminuir el riesgo de declive funcional.

MÉTODOS: Se realizó un ensayo clínico a doble ciego, de un año de duración, en Zurich, Suiza. La fase de cribado se realizó entre diciembre de 2009 y mayo de 2010 y la última visita del estudio se realizó en mayo de 2011. Participaron 200 hombres y mujeres ambulatorios de 70 años o más que habían sufrido una caída anteriormente.

Se constituyeron tres grupos que recibieron tratamiento mensual: (1) un grupo de control que recibió una dosis baja, de 24.000 UI de vitamina D3 (Grupo 24.000 UI); (2) 60.000 UI de vitamina D3 (Grupo 60.000 UI) y (3) 24.000 UI de vitamina D3 + 300 µg de calcifediol (Grupo 24.000 UI + calcifediol).

La variable principal fue la mejoría de la capacidad funcional de las extremidades inferiores (EEII) y alcanzar un nivel sérico de 25-hidroxivitamina D (25-PH-D) de por lo menos 30 ng/mL al cabo de 6 meses y al cabo de 12 meses. Una variable secundaria fue el número de caídas notificadas, por mes. Los análisis se ajustaron por edad, sexo e IMC. Ensayo clínico registrado en ClinicalTrials.gov con el nº NCT01017354.

RESULTADOS: La edad media de los 200 participantes fue 78 años; 67% mujeres y 58% con <20 ng/mL de 25-OH-D en suero. Los análisis por intención de tratar mostraron que, aunque los grupos 60.000 UI y 24.000 UI + calcifediol tuvieron mayor probabilidad de alcanzar los 30 ng/mL de 25-OH-D en suero (p=0,001), no fueron más eficaces en mejorar la función de EEII, que no mostró diferencias entre los grupos (p=0,26).

Sin embargo, a lo largo de los 12 meses de seguimiento la incidencia de caídas mostró diferencias significativas entre los grupos, con las tasas más altas de incidencia en el grupo 60.000 UI [de 66,9% (IC95%, 53,5%-76,8%)], en comparación con el grupo 24.000 UI [47,9% (IC95%, 35,8%-60,3%)] (p=0,048).

En la misma dirección que el efecto sobre las caídas, el número promedio de caídas mostró diferencias marginales entre los grupos. El grupo 60.000 UI (media de 1,47) y el grupo 24.000 UI más calcifediol (media de 1,24) mostraron promedios más altos de caídas en comparación con el grupo 24.000 UI (media 0,94) (p=0,09).

CONCLUSIONES Y RELEVANCIA: Aunque dosis mensuales de vitamina D más altas fueron más eficaces para alcanzar un nivel de 30 ng/mL de 25-OH-D en suero, no tuvieron efecto beneficioso sobre la función de EEII y se asociaron a un incremento del riesgo de caídas, en comparación con 24.000 UI.
Citas relacionadas Citas relacionadas 100024