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Última actualización: 12/11/2019
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Anónimo. Drugs past their expiration date
Journal of the American Medical Association (JAMA)
2 de febrero 2016
Volumen 315 nº 5 página(s) 510-1

Revisión breve sobre la posible utilidad y toxicidad de los medicamentos caducados.

Efectos indeseados:

No hay casos publicados de toxicidad por la ingesta, inyección o aplicación tópica de un medicamento caducado. En la historia de la medicina sólo se conoce UN caso publicado de nefrotoxicidad por una tetraciclina caducada.

Fecha de caducidad

Se basa en la estabilidad del medicamento en su envase original. No significa necesariamente que se observó que se descomponía tras un determinado período; sólo refleja los resultados de estudios de degradación en condiciones normales o aceleradas (calor, humedad). La mayoría de los medicamentos tienen una fecha de caducidad de 1 a 5 años.

Estabilidad

En un estudio de Ministerio de la Guerra de EEUU (allí se le llama de Defensa) se halló que de 3.005 lotes de 122 productos diferentes, 2.650 (88%) se habían mantenido estables tras una media de 66 meses después de la fecha de caducidad. Un 12% de los lotes se mantuvo estable hasta 4 años después de la fecha de caducidad.

Calor, humedad y almacenamiento por períodos prolongados

El almacenamiento en lugares calientes o húmedos puede acelerar la degradación de algunas formulaciones. No obstante, en un estudio comprimidos de captopril y teofilina, así como polvo de cefoxitina sódica para inyección, almacenados a 40ºC y 75% de humedad relativa se mantuvieron estables durante 1,5 a 9 años más allá de sus fechas de caducidad. En otro estudio la teofilina conservó un 90% de su potencia 30 años después de su caducidad. En un estudio sobre 8 productos que habían sido guardados en sus envases originales sin abrir durante 28 a 40 años después de la fecha de caducidad se vio que 12 de los 14 ingredientes activos habían retenido >90% de su potencia original; el ácido acetilsalicílico conservó menos de 5% de su potencia y la anfetamina menos de 60%.

Medicamentos líquidos

En general las soluciones y suspensiones son menos estables que las formas sólidas. No obstante, en un informe se describe un estudio en el que cuatro muestras caducadas de atropina (tres hasta 12 años después de haber caducado y una >50 años después) contenían todavía cantidades significativas de fármaco. Los medicamentos en solución en los que han aparecido nubes, un cambio de color o signos de precipitación no deben usarse. Las suspensiones son especialmente sensibles al congelado. Los factores más importantes con los preparados oftálmicos son la evaporación del disolvente y el mantenimiento de la actividad del conservante para inhibir la proliferación microbiana.

Después de la fecha de caducidad, las soluciones de adrenalina de autoinyectables como el EpiPen® pueden perder potencia. En un estudio sobre 34 inyectables que habían caducado entre uno y 90 meses antes, la disminución del contenido de epinefrina fue proporcional al tiempo transcurrido desde la caducidad. En un estudio se observó que inyectables caducados entre 3 y 36 meses antes contenían entre un 84,2% y un 101,5% de la dosis. No obstante, en otro estudio de inyectables guardados en ambulancias que habían caducado entre uno y 11 años antes, se halló que permanecía solamente entre un 12,6% y un 31,3% de la dosis indicada. Estos datos son de inyectables EpiPen® y al parecer no se dispone de información sobre otros.

CONCLUSIONES: Cuando no hay otra alternativa, los medicamentos caducados pueden ser eficaces. La proporción de la potencia original que conservan depende de cada fármaco, lote. conservantes (si los hay) y condiciones de almacenamiento, sobre todo el calor y la humedad. Muchas formulaciones farmacéuticas sólidas guardadas en condiciones razonables en sus envases originales y sin abrir conservan >90% de su potencia original por lo menos durante 5 años después de la fecha de caducidad, y en ocasiones durante mucho más tiempo. En general las soluciones y suspensiones son menos estables que las formas sólidas.

No se han descrito casos de toxicidad por productos de degradación de fármacos utilizados actualmente en terapéutica.